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生物菌發(fā)酵罐屬于好氧微生物發(fā)酵系統(tǒng)，就是帶有機(jī)械攪拌和無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)的發(fā)酵罐。通風(fēng)是為了保證微生物發(fā)酵所需要的氧氣，無(wú)菌過(guò)濾是為了氧氣的無(wú)菌，保證微生物不染雜菌，機(jī)械攪拌是為了將氧氣及氣泡打碎，將液體中的溶解氧量提高，從而保證溶解氧的供應(yīng)。生物菌發(fā)酵罐產(chǎn)品功能特點(diǎn)：★全自動(dòng)程序滅菌傻瓜式控制：采用多年優(yōu)化程度進(jìn)行智能化自動(dòng)化的滅菌控制，*不用手工操作?！锶詣?dòng)空氣流量控制：常規(guī)的流量控制就是手動(dòng)調(diào)節(jié)，而我公司采用全自動(dòng)流量控制，只需要設(shè)定流量值，既可以一鍵式操作！★罐壓控制：普...
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冷凍干燥機(jī)的在線滅菌和蒸汽消毒，冷凍干燥機(jī)凍干的藥品多為無(wú)菌制劑，在制劑的凍干工藝過(guò)程中，凍干箱與真空冷凝器的系統(tǒng),都要求作為無(wú)菌空間來(lái)控制。目前主要采用高溫純蒸汽，以直接進(jìn)汽方式進(jìn)行消毒，工藝條件為121℃和30min。凍干箱內(nèi)油缸壓塞系統(tǒng)、真空閥門(mén)的密封墊片等零部件對(duì)高溫蒸汽的耐受能力。凍干箱和凝結(jié)器均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和制造。冷阱室與凍干室內(nèi)均配有安全閥、溫度控制和檢測(cè)設(shè)備。蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)消毒過(guò)程由PLC控制并由軟件監(jiān)控，是*自動(dòng)進(jìn)行。LYO-5冷...
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西林瓶在使用凍干機(jī)凍干中有時(shí)會(huì)發(fā)生瓶破裂及掉底現(xiàn)象，一般有三個(gè)原因：(1)西林瓶質(zhì)量，應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好的廠家產(chǎn)品。(2)在凍干機(jī)凍干工藝過(guò)程中，溫差盡量不大于20°C,或有一些緩沖。(3)產(chǎn)品在凍結(jié)時(shí)，冰晶的膨脹力使瓶發(fā)生破裂或掉底，以為這是主要因素。在知道凍結(jié)機(jī)理后，利用冰晶生成有一個(gè)從粥狀到剛性的過(guò)程，降低預(yù)凍速率或在共晶點(diǎn)附近有一個(gè)保溫時(shí)間，可解決瓶破裂及掉底問(wèn)題。Pilot10-15EP凍干機(jī)采用全程PAT技術(shù)：過(guò)程控制全自動(dòng)化，過(guò)程分析。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基...
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凍干機(jī)凍干粉制劑，使產(chǎn)品在低溫(制品溫度可達(dá)一50℃，冷阱溫度可達(dá)一80℃，不超過(guò)40℃)高真空(極限真空≤lP)下干燥。干燥后，產(chǎn)品能保持形狀基本不變(與灌裝時(shí)液體體積相比)，含水量低(1％一3％)，藥物分布均勻，質(zhì)地疏松多孔，定量準(zhǔn)確，無(wú)污染，可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)；加注射用水后能迅速恢復(fù)原有特性；同時(shí)高真空的環(huán)境下藥品不易氧化，有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期貯存。冷凍干燥過(guò)程：在低溫度下使物料*凍結(jié)，此時(shí)，藥物與保護(hù)劑形成穩(wěn)定的固體骨架，然后在高真空、低溫條件下使同態(tài)的冰晶直接升華...
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在紅細(xì)胞凍干保存中的應(yīng)用，將紅細(xì)胞在800mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7h,利用細(xì)胞內(nèi)外海藻糖濃度差所產(chǎn)生的驅(qū)動(dòng)力以及紅細(xì)胞膜在37℃會(huì)發(fā)生磷脂相轉(zhuǎn)變,使紅細(xì)胞內(nèi)部載入30～40mmol/L的海藻糖。將載入海藻糖的紅細(xì)胞凍干至殘余含水量為4%～5%,用溶血率計(jì)算復(fù)水后紅細(xì)胞的恢復(fù)率達(dá)到40%。凍干機(jī)凍干保存的紅細(xì)胞復(fù)水后的人體輸注作了初步研究。他們采集靜脈血400mL,4℃存放過(guò)夜,然后冷凍干燥保存。將凍干機(jī)凍干的紅細(xì)胞復(fù)水,用放射性同位素Cr標(biāo)志紅細(xì)胞后,取20mL在...
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層析實(shí)驗(yàn)冷柜是專(zhuān)為生化層析實(shí)驗(yàn)而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環(huán)境的實(shí)驗(yàn)，或用于物品冷藏。層析實(shí)驗(yàn)冷柜又叫層析冷柜、數(shù)控層析冷柜、層析柜、恒溫層析柜。XY系列層析實(shí)驗(yàn)冷柜是專(zhuān)為生化層析實(shí)驗(yàn)而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環(huán)境的實(shí)驗(yàn)，或用于物品冷藏，經(jīng)過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)，冷柜總高度不超過(guò)2米，便于進(jìn)出房間和電梯；而柜內(nèi)空間高大，可輕松操作。層析實(shí)驗(yàn)冷柜主要特點(diǎn)：1、液相層析柜的設(shè)計(jì)，適用于多種層析、藥品冷藏之用途，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室而打造的一款高性能多功能冷柜。2、風(fēng)冷...
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菌種的分裝及凍干過(guò)程，菌種分裝安瓿時(shí)可用滅菌的長(zhǎng)滴入安瓿管底部，每管分裝量約0.1～0.2毫升，分裝安瓿管時(shí)間盡量要短，在1-2小時(shí)內(nèi)分裝完畢并預(yù)凍。分裝時(shí)應(yīng)注意在無(wú)菌條件下操作。對(duì)于細(xì)菌制品，預(yù)凍過(guò)程一般通過(guò)“兩步法”來(lái)完成。先是以慢速進(jìn)行降溫，讓細(xì)胞外的溶液中產(chǎn)生冰，細(xì)胞內(nèi)的水分通過(guò)細(xì)胞膜滲向胞外，胞內(nèi)溶液的濃度逐漸提高；然后是以較高速率進(jìn)行降溫，以實(shí)現(xiàn)胞內(nèi)溶液的玻璃化。菌種預(yù)凍1～2小時(shí)將冷凍后的樣品安瓿管置于凍干機(jī)的干燥箱內(nèi)，凍干機(jī)開(kāi)始冷凍干燥，時(shí)間一般為8-20小時(shí)...
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凍干機(jī)凍干過(guò)程中如何避免針劑安瓿瓶或者小玻璃瓶的破碎，會(huì)造成凍干不合格產(chǎn)品的增加。一般需將不合格率降至1%以?xún)?nèi)?？刹捎靡韵麓胧苊獠Ａ扑椋喝萜鞑Ａз|(zhì)量應(yīng)保持始終如一，增加玻璃的厚度，尤其是瓶底與瓶身的連接部位的厚度；在接近0℃時(shí)，用延長(zhǎng)制品冷卻時(shí)間來(lái)緩慢將樣液凍結(jié)；在凍結(jié)期，準(zhǔn)確的進(jìn)行溫度控制；在升華干燥開(kāi)始時(shí)，進(jìn)行緩慢加熱；適當(dāng)減小產(chǎn)品的厚度和濃度，或使用較大直徑的容器，較小樣液因過(guò)冷膨脹帶來(lái)的影響；改變樣液的pH,從而改變樣液的低共熔點(diǎn)區(qū)域。或者改變賦形劑，例如氯化鈉...
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